口罩凈化車間的潔凈度等級，是確保口罩生產質量和安全性的關鍵因素。通常情況下，口罩生產車間，應至少達到ISO 14644-1標準中的5級或更高級別的潔凈室環境。這意味著在每立方米的空氣中，最多只能有3.5顆0.1微米大小的微粒，以及最多350顆0.5微米大小的微粒。這種高度的潔凈度是為了確保生產過程中口罩不受空氣中的微生物、粉塵和其他污染物的污染。為了達到這樣的潔凈度水平，口罩凈化車間需要采用高效空氣過濾系統（如HEPA或ULPA過濾器），并維持一定的氣壓差，以防止外部空氣污染的滲入。
此外，車間內的空氣流動模式、設備和人員的進出管理、以及員工的個人衛生標準都需要嚴格控制。在高標準的口罩凈化車間中，從原材料的輸入到成品的輸出，每一個環節都設計有嚴格的控制措施，確保整個生產過程都在一個無菌或盡可能接近無菌的環境中進行。這不僅保障了口罩的品質，也保護了使用者的健康安全，尤其在全球性的健康危機，如新型冠狀病毒疫情大流行期間，高質量的口罩對于防控病毒傳播至關重要。
